Valutazioni indipendenti, risk assessment, qualità, documentazione tecnico-scientifica e supporto decisionale per organizzazioni che operano in ambito sanitario e biomedicale.
Le organizzazioni che operano in ambito sanitario, biomedicale e medical device devono spesso prendere decisioni che richiedono una lettura integrata di evidenze scientifiche, rischio clinico, qualità, processi, documentazione e responsabilità.
One Health Advisors supporta aziende, organizzazioni sanitarie, società di consulenza, produttori e stakeholder del settore medical device attraverso consulenze tecnico-scientifiche indipendenti e report strutturati.
L’obiettivo è trasformare informazioni tecniche, cliniche e scientifiche in documenti utili per decisioni interne, gestione del rischio, qualità, comunicazione professionale e confronto con stakeholder tecnici o istituzionali.
Esperienza professionale
L’attività include esperienza pluriennale in consulenze tecnico-scientifiche per aziende del settore medical device, con analisi documentale, valutazione del rischio, revisione di letteratura, supporto alla qualità e produzione di pareri strutturati.
Per ragioni di riservatezza, i dettagli dei singoli incarichi e dei clienti non vengono riportati pubblicamente, salvo autorizzazione espressa.
Aree di attività
Medical device e rischio clinico
Valutazione tecnico-scientifica di dispositivi, materiali, procedure, uso clinico, sicurezza, performance attesa, rischi operativi e possibili implicazioni cliniche o organizzative.
Risk management ISO 31000-oriented, qualità e processi
Supporto a gap analysis, risk assessment, revisione documentale, processi, procedure, audit interni, qualità organizzativa e miglioramento dei sistemi di gestione, con orientamento primario ai principi ISO 31000.
ISO 31000 viene utilizzata come riferimento metodologico per strutturare contesto, stakeholder, criteri di rischio, identificazione, analisi, valutazione, trattamento, monitoraggio e comunicazione del rischio. ISO 9001 viene considerata come riferimento complementare per qualità, processi, documentazione e miglioramento continuo.
La qualità viene trattata come strumento operativo per rendere più robusti processi, decisioni e documenti, non come semplice adempimento formale.
Risk assessment
Analisi strutturata di rischi sanitari, biologici, microbiologici, organizzativi, documentali e reputazionali, secondo una logica coerente con i principi ISO 31000.
Il risk assessment può essere applicato a prodotti, processi, procedure, documentazione tecnica, servizi sanitari, percorsi clinici o attività aziendali, con attenzione a contesto, criteri di rischio, stakeholder, incertezza, controlli esistenti e opzioni di trattamento.
Revisione tecnico-scientifica
Analisi di letteratura, documenti tecnici, materiali informativi, position paper, report interni, documentazione di prodotto, contenuti formativi e comunicazioni scientifiche.
Supporto alla comunicazione tecnico-scientifica
Preparazione o revisione di documenti destinati a stakeholder tecnici, clinici, aziendali o istituzionali.
L’obiettivo è rendere la comunicazione chiara, accurata, prudente e coerente con evidenze, limiti e contesto regolatorio.
Ambiti specialistici
Le aree di maggiore competenza includono:
- medicina e sanità pubblica;
- patologia clinica e biochimica clinica;
- microbiologia;
- laboratorio analisi cliniche e diagnostiche;
- rischio biologico;
- zoonosi e One Health;
- risk assessment e risk management ISO 31000-oriented;
- qualità, processi e principi ISO 9001 come supporto complementare;
- dispositivi medici;
- documentazione tecnico-scientifica;
- medicina legale e responsabilità sanitaria.
Prodotti disponibili
Le attività possono produrre:
- pareri tecnico-scientifici;
- report di risk assessment;
- revisioni di letteratura;
- white paper;
- position paper;
- gap analysis ISO 31000-oriented;
- audit documentali e revisioni di processo;
- note tecniche;
- valutazioni indipendenti;
- supporto alla revisione di procedure;
- analisi di rischi clinici o organizzativi.
Compensi
Le attività corporate vengono preventivate su progetto.
Il preventivo dipende da obiettivo, perimetro, documentazione disponibile, urgenza, livello di approfondimento, necessità di revisione scientifica e tipo di output richiesto.
Per incarichi brevi o revisioni documentali limitate è possibile concordare un compenso fisso. Per progetti più articolati può essere definita una tariffa a progetto, a fase o a giornata professionale.
Call preliminare gratuita
Per discutere un progetto aziendale, una valutazione tecnica o una necessità di supporto scientifico, è possibile richiedere una call preliminare gratuita di 20 minuti.
Compila il modulo indicando il contesto, l’obiettivo, il tipo di organizzazione, l’eventuale urgenza e il risultato atteso.
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