Valutazioni indipendenti, risk assessment, qualità, documentazione tecnico-scientifica e supporto decisionale per organizzazioni che operano in ambito sanitario e biomedicale.
Le organizzazioni che operano in ambito sanitario, biomedicale e medical device devono spesso prendere decisioni che richiedono una lettura integrata di evidenze scientifiche, rischio clinico, qualità, processi, documentazione e responsabilità.
One Health Advisors supporta aziende, organizzazioni sanitarie, società di consulenza, produttori e stakeholder del settore medical device attraverso consulenze tecnico-scientifiche indipendenti e report strutturati.
L’obiettivo è trasformare informazioni tecniche, cliniche e scientifiche in documenti utili per decisioni interne, gestione del rischio, qualità, comunicazione professionale e confronto con stakeholder tecnici o istituzionali.
Esperienza professionale
L’attività include esperienza pluriennale in consulenze tecnico-scientifiche per aziende del settore medical device, con analisi documentale, valutazione del rischio, revisione di letteratura, supporto alla qualità e produzione di pareri strutturati.
Per ragioni di riservatezza, i dettagli dei singoli incarichi e dei clienti non vengono riportati pubblicamente, salvo autorizzazione espressa.
Aree di attività
Medical device e rischio clinico
Valutazione tecnico-scientifica di dispositivi, materiali, procedure, uso clinico, sicurezza, performance attesa, rischi operativi e possibili implicazioni cliniche o organizzative.
Qualità, processi e ISO 9001
Supporto a gap analysis, revisione documentale, processi, procedure, audit interni, qualità organizzativa e miglioramento dei sistemi di gestione.
La qualità viene trattata come strumento operativo per rendere più robusti processi, decisioni e documenti, non come semplice adempimento formale.
Risk assessment
Analisi strutturata di rischi sanitari, biologici, microbiologici, organizzativi, documentali e reputazionali.
Il risk assessment può essere applicato a prodotti, processi, procedure, documentazione tecnica, servizi sanitari, percorsi clinici o attività aziendali.
Revisione tecnico-scientifica
Analisi di letteratura, documenti tecnici, materiali informativi, position paper, report interni, documentazione di prodotto, contenuti formativi e comunicazioni scientifiche.
Supporto alla comunicazione tecnico-scientifica
Preparazione o revisione di documenti destinati a stakeholder tecnici, clinici, aziendali o istituzionali.
L’obiettivo è rendere la comunicazione chiara, accurata, prudente e coerente con evidenze, limiti e contesto regolatorio.
Ambiti specialistici
Le aree di maggiore competenza includono:
- medicina e sanità pubblica;
- patologia clinica e biochimica clinica;
- microbiologia;
- laboratorio analisi cliniche e diagnostiche;
- rischio biologico;
- zoonosi e One Health;
- risk assessment;
- qualità e processi;
- dispositivi medici;
- documentazione tecnico-scientifica;
- medicina legale e responsabilità sanitaria.
Prodotti disponibili
Le attività possono produrre:
- pareri tecnico-scientifici;
- report di risk assessment;
- revisioni di letteratura;
- white paper;
- position paper;
- gap analysis;
- audit documentali;
- note tecniche;
- valutazioni indipendenti;
- supporto alla revisione di procedure;
- analisi di rischi clinici o organizzativi.
Compensi
Le attività corporate vengono preventivate su progetto.
Il preventivo dipende da obiettivo, perimetro, documentazione disponibile, urgenza, livello di approfondimento, necessità di revisione scientifica e tipo di output richiesto.
Per incarichi brevi o revisioni documentali limitate è possibile concordare un compenso fisso. Per progetti più articolati può essere definita una tariffa a progetto, a fase o a giornata professionale.
Call preliminare gratuita
Per discutere un progetto aziendale, una valutazione tecnica o una necessità di supporto scientifico, è possibile richiedere una call preliminare gratuita di 20 minuti.
Compila il modulo indicando il contesto, l’obiettivo, il tipo di organizzazione, l’eventuale urgenza e il risultato atteso.
Richiedi una call preliminare gratuita:
